{"id":7108,"date":"2026-06-18T09:21:20","date_gmt":"2026-06-18T15:21:20","guid":{"rendered":"https:\/\/blog.pulpos.com\/?p=7108"},"modified":"2026-09-22T13:38:38","modified_gmt":"2026-09-22T19:38:38","slug":"medicamentos-controlados-cofepris-farmacia","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/blog.pulpos.com\/medicamentos-controlados-cofepris-farmacia\/","title":{"rendered":"C\u00f3mo registrar la venta de medicamentos controlados y cumplir con COFEPRIS"},"content":{"rendered":"\n<div class=\"wp-block-group tldr-block has-background\" style=\"background-color:#f8f9fa\">\n<div class=\"wp-block-group__inner-container is-layout-flow wp-block-group-is-layout-flow\">\n<p class=\"wp-block-paragraph\">En M\u00e9xico, la Ley General de Salud clasifica los medicamentos en grupos con obligaciones distintas: los estupefacientes y psicotr\u00f3picos requieren receta especial, libro de control ante COFEPRIS y retenci\u00f3n f\u00edsica de la receta en la farmacia; los antibi\u00f3ticos exigen receta obligatoria con sello, pero <strong>no<\/strong> requieren libro de control.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>En este art\u00edculo:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><a href=\"#que-son-los-medicamentos-controlados\">\u00bfQu\u00e9 son los medicamentos controlados seg\u00fan la Ley General de Salud en M\u00e9xico?<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"#grupos-regulacion-especial\">Los 3 grupos con regulaci\u00f3n especial: qu\u00e9 exige cada uno a tu farmacia<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"#obligaciones-farmacia-cofepris\">\u00bfQu\u00e9 registros obligatorios exige COFEPRIS a tu farmacia al vender medicamentos controlados?<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"#datos-registrar-por-venta\">\u00bfQu\u00e9 datos debes capturar en cada venta de medicamento controlado, paso a paso?<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"#diferencia-antibioticos-controlados\">La diferencia entre antibi\u00f3ticos y medicamentos controlados que muchas farmacias no tienen clara<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"#como-pulpos-ayuda\">C\u00f3mo Pulpos te ayuda a organizar el registro de ventas con receta en tu farmacia<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"#nom-farmacovigilancia\">\u00bfQu\u00e9 obligaci\u00f3n de farmacovigilancia impone la NOM-220-SSA1-2016 a tu farmacia?<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"#glosario\">Glosario regulatorio de medicamentos controlados para tu farmacia en M\u00e9xico<\/a><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Jorge M\u00e9ndez tiene dos farmacias en Guadalajara y lleva siete a\u00f1os operando. En su primer inventario f\u00edsico con el sistema detect\u00f3 un faltante de $8,000 en medicamentos controlados que no hab\u00eda podido rastrear antes. Lo que encontr\u00f3 no fue descuido de sus empleados: fue la ausencia de un proceso claro para capturar los datos de cada receta al momento de la venta.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Ese proceso no es opcional. En M\u00e9xico, vender un medicamento controlado sin el registro correcto puede derivar en una suspensi\u00f3n de operaciones por parte de COFEPRIS. Y el primer paso para no cometer ese error es entender exactamente qu\u00e9 te pide la ley, por qu\u00e9 y c\u00f3mo organizarlo en tu d\u00eda a d\u00eda.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Si ya tienes o est\u00e1s evaluando <a href=\"https:\/\/blog.pulpos.com\/mejores-puntos-de-venta-para-farmacia\/\">el sistema POS para farmacias<\/a>, este art\u00edculo es el complemento regulatorio que necesitas leer antes de configurar los productos con receta en tu sistema.<\/p>\n\n\n\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_89 ez-toc-wrap-left counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-custom ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<p class=\"ez-toc-title\" style=\"cursor:inherit\">Temas en este art\u00edculo<\/p>\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><a href=\"#\" class=\"ez-toc-pull-right ez-toc-btn ez-toc-btn-xs ez-toc-btn-default ez-toc-toggle\" aria-label=\"Alternar tabla de contenidos\"><span class=\"ez-toc-js-icon-con\"><span class=\"\"><span class=\"eztoc-hide\" style=\"display:none;\">Toggle<\/span><span class=\"ez-toc-icon-toggle-span\"><svg style=\"fill: #00a4ae;color:#00a4ae\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" class=\"list-377408\" width=\"20px\" height=\"20px\" viewBox=\"0 0 24 24\" fill=\"none\"><path d=\"M6 6H4v2h2V6zm14 0H8v2h12V6zM4 11h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2zM4 16h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2z\" fill=\"currentColor\"><\/path><\/svg><svg style=\"fill: #00a4ae;color:#00a4ae\" class=\"arrow-unsorted-368013\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" width=\"10px\" height=\"10px\" viewBox=\"0 0 24 24\" version=\"1.2\" baseProfile=\"tiny\"><path d=\"M18.2 9.3l-6.2-6.3-6.2 6.3c-.2.2-.3.4-.3.7s.1.5.3.7c.2.2.4.3.7.3h11c.3 0 .5-.1.7-.3.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7zM5.8 14.7l6.2 6.3 6.2-6.3c.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7c-.2-.2-.4-.3-.7-.3h-11c-.3 0-.5.1-.7.3-.2.2-.3.5-.3.7s.1.5.3.7z\"\/><\/svg><\/span><\/span><\/span><\/a><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 eztoc-toggle-hide-by-default' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/blog.pulpos.com\/medicamentos-controlados-cofepris-farmacia\/#%C2%BFQue_son_los_medicamentos_controlados_segun_la_Ley_General_de_Salud_en_Mexico\" >\u00bfQu\u00e9 son los medicamentos controlados seg\u00fan la Ley General de Salud en M\u00e9xico?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/blog.pulpos.com\/medicamentos-controlados-cofepris-farmacia\/#Los_3_grupos_con_regulacion_especial_que_exige_cada_uno_a_tu_farmacia\" >Los 3 grupos con regulaci\u00f3n especial: qu\u00e9 exige cada uno a tu farmacia<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3' ><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/blog.pulpos.com\/medicamentos-controlados-cofepris-farmacia\/#Grupo_I_Estupefacientes_el_nivel_mas_estricto_de_control\" >Grupo I: Estupefacientes, el nivel m\u00e1s estricto de control<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/blog.pulpos.com\/medicamentos-controlados-cofepris-farmacia\/#Grupo_II_Psicotropicos_de_uso_medico_receta_retenida_mas_libro_de_control\" >Grupo II: Psicotr\u00f3picos de uso m\u00e9dico, receta retenida m\u00e1s libro de control<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/blog.pulpos.com\/medicamentos-controlados-cofepris-farmacia\/#Antibioticos_receta_obligatoria_pero_sin_libro_de_control_COFEPRIS\" >Antibi\u00f3ticos: receta obligatoria, pero sin libro de control COFEPRIS<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/blog.pulpos.com\/medicamentos-controlados-cofepris-farmacia\/#%C2%BFQue_registros_obligatorios_exige_COFEPRIS_a_tu_farmacia_al_vender_medicamentos_controlados\" >\u00bfQu\u00e9 registros obligatorios exige COFEPRIS a tu farmacia al vender medicamentos controlados?<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3' ><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/blog.pulpos.com\/medicamentos-controlados-cofepris-farmacia\/#El_libro_de_control_de_estupefacientes_y_psicotropicos_COFEPRIS-03-005\" >El libro de control de estupefacientes y psicotr\u00f3picos (COFEPRIS-03-005)<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/blog.pulpos.com\/medicamentos-controlados-cofepris-farmacia\/#La_receta_especial_con_folio_para_estupefacientes_Fraccion_I\" >La receta especial con folio para estupefacientes (Fracci\u00f3n I)<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-9\" href=\"https:\/\/blog.pulpos.com\/medicamentos-controlados-cofepris-farmacia\/#Licencia_sanitaria_y_responsable_sanitario\" >Licencia sanitaria y responsable sanitario<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-10\" href=\"https:\/\/blog.pulpos.com\/medicamentos-controlados-cofepris-farmacia\/#%C2%BFQue_datos_debes_capturar_en_cada_venta_de_medicamento_controlado_paso_a_paso\" >\u00bfQu\u00e9 datos debes capturar en cada venta de medicamento controlado, paso a paso?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-11\" href=\"https:\/\/blog.pulpos.com\/medicamentos-controlados-cofepris-farmacia\/#La_diferencia_entre_antibioticos_y_medicamentos_controlados_que_muchas_farmacias_no_tienen_clara\" >La diferencia entre antibi\u00f3ticos y medicamentos controlados que muchas farmacias no tienen clara<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-12\" href=\"https:\/\/blog.pulpos.com\/medicamentos-controlados-cofepris-farmacia\/#Como_Pulpos_te_ayuda_a_organizar_el_registro_de_ventas_con_receta_en_tu_farmacia\" >C\u00f3mo Pulpos te ayuda a organizar el registro de ventas con receta en tu farmacia<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3' ><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-13\" href=\"https:\/\/blog.pulpos.com\/medicamentos-controlados-cofepris-farmacia\/#Que_puedes_hacer_desde_Pulpos_en_el_proceso_de_venta_con_receta\" >Qu\u00e9 puedes hacer desde Pulpos en el proceso de venta con receta<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-14\" href=\"https:\/\/blog.pulpos.com\/medicamentos-controlados-cofepris-farmacia\/#El_flujo_real_en_caja_como_se_ve_con_Pulpos\" >El flujo real en caja: c\u00f3mo se ve con Pulpos<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-15\" href=\"https:\/\/blog.pulpos.com\/medicamentos-controlados-cofepris-farmacia\/#%C2%BFQue_obligacion_de_farmacovigilancia_impone_la_NOM-220-SSA1-2016_a_tu_farmacia\" >\u00bfQu\u00e9 obligaci\u00f3n de farmacovigilancia impone la NOM-220-SSA1-2016 a tu farmacia?<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3' ><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-16\" href=\"https:\/\/blog.pulpos.com\/medicamentos-controlados-cofepris-farmacia\/#%C2%BFQue_es_un_evento_adverso_y_cuando_se_reporta\" >\u00bfQu\u00e9 es un evento adverso y cu\u00e1ndo se reporta?<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-17\" href=\"https:\/\/blog.pulpos.com\/medicamentos-controlados-cofepris-farmacia\/#Glosario_regulatorio_de_medicamentos_controlados_para_tu_farmacia_en_Mexico\" >Glosario regulatorio de medicamentos controlados para tu farmacia en M\u00e9xico<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3' ><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-18\" href=\"https:\/\/blog.pulpos.com\/medicamentos-controlados-cofepris-farmacia\/#Preguntas_frecuentes\" >Preguntas frecuentes<\/a><ul class='ez-toc-list-level-4' ><li class='ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-19\" href=\"https:\/\/blog.pulpos.com\/medicamentos-controlados-cofepris-farmacia\/#%C2%BFDebo_retener_la_receta_cuando_vendo_antibioticos_en_mi_farmacia\" >\u00bfDebo retener la receta cuando vendo antibi\u00f3ticos en mi farmacia?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-20\" href=\"https:\/\/blog.pulpos.com\/medicamentos-controlados-cofepris-farmacia\/#%C2%BFPuedo_vender_medicamentos_de_Grupo_I_estupefacientes_sin_tener_el_libro_de_control_autorizado\" >\u00bfPuedo vender medicamentos de Grupo I (estupefacientes) sin tener el libro de control autorizado?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-21\" href=\"https:\/\/blog.pulpos.com\/medicamentos-controlados-cofepris-farmacia\/#%C2%BFQue_diferencia_hay_entre_una_receta_retenida_y_una_receta_especial_con_folio_COFEPRIS\" >\u00bfQu\u00e9 diferencia hay entre una receta retenida y una receta especial con folio COFEPRIS?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-22\" href=\"https:\/\/blog.pulpos.com\/medicamentos-controlados-cofepris-farmacia\/#%C2%BFQue_pasa_si_un_inspector_de_COFEPRIS_llega_a_mi_farmacia_y_pide_el_libro_de_control\" >\u00bfQu\u00e9 pasa si un inspector de COFEPRIS llega a mi farmacia y pide el libro de control?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-23\" href=\"https:\/\/blog.pulpos.com\/medicamentos-controlados-cofepris-farmacia\/#%C2%BFLos_medicamentos_controlados_pagan_IVA_en_la_factura\" >\u00bfLos medicamentos controlados pagan IVA en la factura?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-24\" href=\"https:\/\/blog.pulpos.com\/medicamentos-controlados-cofepris-farmacia\/#%C2%BFPulpos_es_compatible_con_el_formato_oficial_del_libro_de_control_COFEPRIS-03-005\" >\u00bfPulpos es compatible con el formato oficial del libro de control COFEPRIS-03-005?<\/a><\/li><\/ul><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-25\" href=\"https:\/\/blog.pulpos.com\/medicamentos-controlados-cofepris-farmacia\/#Fuentes\" >Fuentes<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"%C2%BFQue_son_los_medicamentos_controlados_segun_la_Ley_General_de_Salud_en_Mexico\"><\/span>\u00bfQu\u00e9 son los medicamentos controlados seg\u00fan la Ley General de Salud en M\u00e9xico?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La <a href=\"https:\/\/www.diputados.gob.mx\/LeyesBiblio\/ref\/lgs.htm\">Ley General de Salud<\/a>, en su Art\u00edculo 226, clasifica los medicamentos en seis fracciones seg\u00fan su potencial de abuso, dependencia y riesgo para la salud p\u00fablica. Las primeras dos fracciones son las que m\u00e1s obligaciones generan para una farmacia independiente: los estupefacientes (Fracci\u00f3n I) y los psicotr\u00f3picos de uso m\u00e9dico (Fracci\u00f3n II).<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El t\u00e9rmino \u00abmedicamento controlado\u00bb en el lenguaje cotidiano de las farmacias se usa para referirse a estas dos categor\u00edas. Son los que exigen m\u00e1s control porque tienen alto riesgo de dependencia o abuso. Morfina, code\u00edna, alprazolam y clonazepam son ejemplos comunes que los farmac\u00e9uticos conocen bien.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Lo que muchas farmacias no tienen del todo claro es que los antibi\u00f3ticos no entran en esta categor\u00eda, aunque tambi\u00e9n requieren receta obligatoria desde 2010. La confusi\u00f3n es comprensible: en la pr\u00e1ctica diaria, tanto el antibi\u00f3tico como la benzodiacepina requieren una receta para venderse. Pero las obligaciones adicionales de registro son completamente distintas. Esa diferencia es el coraz\u00f3n de este art\u00edculo.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Los_3_grupos_con_regulacion_especial_que_exige_cada_uno_a_tu_farmacia\"><\/span>Los 3 grupos con regulaci\u00f3n especial: qu\u00e9 exige cada uno a tu farmacia<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Antes de detallar los grupos, es \u00fatil tener la tabla completa. Las obligaciones var\u00edan de forma significativa y la diferencia entre retener una receta y llevar un libro de control marca la distancia entre un proceso simple y un proceso auditado por COFEPRIS.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\">\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Tipo de medicamento<\/th>\n<th>Tipo de receta<\/th>\n<th>La farmacia retiene<\/th>\n<th>Requiere libro de control<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Estupefacientes (Grupo I)<br>Morfina, code\u00edna, opi\u00e1ceos<\/td>\n<td>Receta especial con folio COFEPRIS (electr\u00f3nica o papel)<\/td>\n<td>La receta original completa<\/td>\n<td>S\u00ed, COFEPRIS-03-005<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Psicotr\u00f3picos (Grupo II)<br>Alprazolam, clonazepam, benzodiacepinas<\/td>\n<td>Receta m\u00e9dica retenida<\/td>\n<td>La receta original<\/td>\n<td>S\u00ed, COFEPRIS-03-005<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Antibi\u00f3ticos<br>Amoxicilina, azitromicina, ciprofloxacino<\/td>\n<td>Receta obligatoria (Acuerdo DOF may-2010)<\/td>\n<td>Copia sellada por la farmacia<\/td>\n<td>No<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/figure>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Grupo_I_Estupefacientes_el_nivel_mas_estricto_de_control\"><\/span>Grupo I: Estupefacientes, el nivel m\u00e1s estricto de control<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Los estupefacientes de Fracci\u00f3n I incluyen morfina, code\u00edna, metadona y otros opi\u00e1ceos. Son los medicamentos con mayor potencial de abuso y, por eso, el sistema de control es el m\u00e1s riguroso de todos.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Para dispensar un estupefaciente, la farmacia debe verificar que la receta tiene un folio oficial emitido por COFEPRIS. Ese folio se puede validar en el <a href=\"https:\/\/www.gob.mx\/cofepris\/acciones-y-programas\/sistema-de-recetarios-electronicos-para-medicamentos-de-fraccion-i\">Sistema de Recetarios Electr\u00f3nicos de COFEPRIS<\/a>, que permite confirmar que la receta es aut\u00e9ntica antes de dispensar el medicamento. Una vez validada la receta, la farmacia la retiene completa (no copia, el original) y registra la dispensaci\u00f3n en el libro de control.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Grupo_II_Psicotropicos_de_uso_medico_receta_retenida_mas_libro_de_control\"><\/span>Grupo II: Psicotr\u00f3picos de uso m\u00e9dico, receta retenida m\u00e1s libro de control<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El alprazolam, el clonazepam y otras benzodiacepinas de uso m\u00e9dico caen en esta categor\u00eda. La obligaci\u00f3n de retener la receta original tambi\u00e9n aplica aqu\u00ed. La diferencia con los estupefacientes es que la receta no requiere folio COFEPRIS, es una receta m\u00e9dica ordinaria con el nombre del m\u00e9dico, su c\u00e9dula y los datos del paciente. Pero el libro de control s\u00ed es obligatorio.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Antibioticos_receta_obligatoria_pero_sin_libro_de_control_COFEPRIS\"><\/span>Antibi\u00f3ticos: receta obligatoria, pero sin libro de control COFEPRIS<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Esta es la distinci\u00f3n que m\u00e1s se confunde en las farmacias. Desde agosto de 2010, el <a href=\"https:\/\/dof.gob.mx\/nota_detalle.php?codigo=5144336&amp;fecha=27%2F05%2F2010\">Acuerdo publicado en el DOF del 27 de mayo de 2010<\/a> establece que los antibi\u00f3ticos solo se pueden vender con receta m\u00e9dica. La farmacia debe sellar la receta, conservar una copia y entreg\u00e1rsela al m\u00e9dico si la pide.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Lo que este Acuerdo <strong>no<\/strong> establece es la obligaci\u00f3n de llevar un libro de control COFEPRIS-03-005. Ese tr\u00e1mite es exclusivo para estupefacientes y psicotr\u00f3picos. Confundir ambas categor\u00edas genera trabajo innecesario o, peor, da falsa sensaci\u00f3n de cumplimiento en el \u00e1rea que s\u00ed importa.<\/p>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-group dato-clave has-background\" style=\"background-color:#fff8e1\">\n<div class=\"wp-block-group__inner-container is-layout-flow wp-block-group-is-layout-flow\">\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Dato clave:<\/strong> En M\u00e9xico hay 62,538 farmacias activas seg\u00fan el DENUE 2024. La gran mayor\u00eda son farmacias independientes con menos de 5 empleados, donde el due\u00f1o tambi\u00e9n es el responsable sanitario. Para ellas, entender qu\u00e9 exige COFEPRIS en cada categor\u00eda de medicamento es la diferencia entre operar con tranquilidad y estar expuesto a una sanci\u00f3n., Fuente: <a href=\"https:\/\/www.saludiario.com\/cuantas-farmacias-hay-en-mexico-este-2024\/\">INEGI DENUE 2024 v\u00eda SaludDiario<\/a><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"%C2%BFQue_registros_obligatorios_exige_COFEPRIS_a_tu_farmacia_al_vender_medicamentos_controlados\"><\/span>\u00bfQu\u00e9 registros obligatorios exige COFEPRIS a tu farmacia al vender medicamentos controlados?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Hay tres pilares de cumplimiento que toda farmacia independiente debe tener en orden antes de que llegue un inspector.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"El_libro_de_control_de_estupefacientes_y_psicotropicos_COFEPRIS-03-005\"><\/span>El libro de control de estupefacientes y psicotr\u00f3picos (COFEPRIS-03-005)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El <a href=\"https:\/\/catalogonacional.gob.mx\/FichaTramite?traHomoclave=COFEPRIS-03-005\">tr\u00e1mite COFEPRIS-03-005<\/a> es la autorizaci\u00f3n oficial para llevar el libro de control de estupefacientes y psicotr\u00f3picos. Sin este tr\u00e1mite, la farmacia no puede vender legalmente medicamentos de Grupo I y II.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El libro de control no es un cuaderno cualquiera: debe contener datos m\u00ednimos espec\u00edficos por cada dispensaci\u00f3n. Seg\u00fan la <a href=\"https:\/\/www.gob.mx\/cms\/uploads\/attachment\/file\/752130\/GuiaParaElIngresoDeLibrosDeControl_compressed.pdf\">Gu\u00eda para el Ingreso de Libros de Control de COFEPRIS<\/a>, los campos obligatorios son:<\/p>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Fecha de dispensaci\u00f3n:<\/strong> el d\u00eda exacto de la venta.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>N\u00famero de aviso de previsi\u00f3n:<\/strong> el folio del pedido a proveedor autorizado.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Nombre del proveedor<\/strong> y n\u00famero de factura de compra.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Nombre completo del m\u00e9dico prescriptor<\/strong> y su c\u00e9dula profesional.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Nombre del medicamento<\/strong> y cantidad dispensada.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Nombre o identificador del paciente<\/strong> (para estupefacientes de Fracci\u00f3n I).<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Este libro lo revisa COFEPRIS o la Secretar\u00eda de Salud estatal durante las visitas de verificaci\u00f3n sanitaria. Si los datos est\u00e1n incompletos o la farmacia no puede presentarlo, se expone a sanciones que van desde multas hasta la suspensi\u00f3n de operaciones.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"La_receta_especial_con_folio_para_estupefacientes_Fraccion_I\"><\/span>La receta especial con folio para estupefacientes (Fracci\u00f3n I)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Para los medicamentos de Fracci\u00f3n I, la receta que presenta el paciente debe tener un folio oficial COFEPRIS. El sistema de recetarios electr\u00f3nicos permite validar ese folio en l\u00ednea antes de dispensar. Si la receta no tiene folio o el folio no valida, la farmacia no puede dispensar el medicamento, aunque el m\u00e9dico sea leg\u00edtimo.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Esto protege a la farmacia: si dispensas sin verificar el folio y la receta resulta ser ap\u00f3crifa, la responsabilidad recae en el establecimiento.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Licencia_sanitaria_y_responsable_sanitario\"><\/span>Licencia sanitaria y responsable sanitario<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Toda farmacia que dispense medicamentos controlados debe tener una licencia sanitaria vigente y un responsable sanitario con c\u00e9dula profesional activa. Seg\u00fan la <a href=\"https:\/\/www.gob.mx\/cms\/uploads\/attachment\/file\/167986\/guia_de_farmacias.pdf\">Gu\u00eda de Buenas Pr\u00e1cticas Sanitarias en Farmacias de la SSA<\/a>, el responsable sanitario es quien firma ante COFEPRIS y responde por los registros del establecimiento.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Si tienes dos sucursales, cada una necesita su propia licencia y su propio responsable. No se puede compartir entre establecimientos.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"%C2%BFQue_datos_debes_capturar_en_cada_venta_de_medicamento_controlado_paso_a_paso\"><\/span>\u00bfQu\u00e9 datos debes capturar en cada venta de medicamento controlado, paso a paso?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Este es el flujo operativo real que sucede en la caja cuando llega un cliente con una receta de estupefaciente o psicotr\u00f3pico. Cada paso corresponde a una obligaci\u00f3n legal y a un dato que eventualmente va al libro de control.<\/p>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Verificar que la receta existe y es v\u00e1lida:<\/strong> para estupefacientes, validar el folio en el sistema de recetarios electr\u00f3nicos de COFEPRIS. Para psicotr\u00f3picos, verificar que tenga nombre, c\u00e9dula del m\u00e9dico y datos del paciente.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Registrar el n\u00famero de folio de la receta<\/strong> (para Fracci\u00f3n I) o los datos de identificaci\u00f3n de la receta.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Anotar nombre completo del m\u00e9dico y su c\u00e9dula profesional.<\/strong><\/li>\n\n\n\n<li><strong>Registrar fecha de expedici\u00f3n de la receta<\/strong> y fecha de dispensaci\u00f3n.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Anotar nombre del medicamento, presentaci\u00f3n y cantidad dispensada.<\/strong><\/li>\n\n\n\n<li><strong>Registrar el n\u00famero de lote del medicamento<\/strong> dispensado, dato clave para trazabilidad.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Retener la receta original<\/strong> en la farmacia (estupefacientes y psicotr\u00f3picos). Para antibi\u00f3ticos: sellar la receta, conservar copia y devolver el original al paciente.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Registrar todos estos datos en el libro de control<\/strong> al finalizar la venta.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Hacer este proceso en papel y de manera manual es factible, pero tiene un costo oculto: cuando llega una verificaci\u00f3n de COFEPRIS, buscar a mano el registro de una venta espec\u00edfica entre semanas o meses de apuntes puede tomar horas. Un sistema que capture esos datos digitalmente desde la caja los hace consultables en segundos.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"La_diferencia_entre_antibioticos_y_medicamentos_controlados_que_muchas_farmacias_no_tienen_clara\"><\/span>La diferencia entre antibi\u00f3ticos y medicamentos controlados que muchas farmacias no tienen clara<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La confusi\u00f3n es comprensible: en la pr\u00e1ctica, tanto el antibi\u00f3tico como el psicotr\u00f3pico \u00abrequieren receta\u00bb. La diferencia est\u00e1 en <em>qu\u00e9 tan exigente<\/em> es esa receta y qu\u00e9 m\u00e1s se exige adem\u00e1s de ella.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Con un antibi\u00f3tico, la obligaci\u00f3n se agota en tres pasos: verificar que el paciente traiga receta m\u00e9dica, sellar la receta, conservar la copia. No se lleva al libro de control. No se valida folio COFEPRIS. No se retiene el original.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Con un estupefaciente o psicotr\u00f3pico, el proceso es considerablemente m\u00e1s complejo: validaci\u00f3n del folio (para Fracci\u00f3n I), retenci\u00f3n del original, captura de datos del m\u00e9dico y paciente, y registro en el libro de control que COFEPRIS puede pedir en cualquier momento.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Tratarlos igual es un error en ambas direcciones: si aplicas el proceso completo a todos los antibi\u00f3ticos, generas trabajo innecesario. Si aplicas el proceso simplificado a los psicotr\u00f3picos, incumples la normativa.<\/p>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-group pulpos-tip has-background\" style=\"background-color:#e8f4fd\">\n<div class=\"wp-block-group__inner-container is-layout-flow wp-block-group-is-layout-flow\">\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Tip de Pulpos:<\/strong> En Pulpos puedes marcar cada medicamento con la categor\u00eda que le corresponde: \u00abrequiere receta m\u00e9dica\u00bb para antibi\u00f3ticos, y una categor\u00eda distinta para los controlados. As\u00ed el sistema le indica al vendedor en caja exactamente qu\u00e9 datos capturar seg\u00fan el tipo de medicamento, sin depender de que lo recuerde de memoria.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u00bfQuieres saber c\u00f3mo configurar esta distinci\u00f3n en tu sistema? El siguiente apartado explica exactamente qu\u00e9 puedes hacer desde Pulpos para que el proceso en caja sea consistente.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Como_Pulpos_te_ayuda_a_organizar_el_registro_de_ventas_con_receta_en_tu_farmacia\"><\/span>C\u00f3mo Pulpos te ayuda a organizar el registro de ventas con receta en tu farmacia<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El problema que tienen muchas farmacias independientes no es que no quieran cumplir: es que el proceso de captura de datos en caja es inc\u00f3modo, lento y depende de que el vendedor recuerde qu\u00e9 preguntar. Cuando hay fila, el dato del m\u00e9dico se queda sin registrar. Cuando cambia el turno, nadie sabe d\u00f3nde qued\u00f3 la receta. Y cuando llega la verificaci\u00f3n, el libro de control tiene huecos.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Con <a href=\"https:\/\/pulpos.com\/giros\/farmacias\/punto-de-venta\/\">el punto de venta para farmacias de Pulpos<\/a>, puedes configurar el proceso de venta para que el sistema no te deje cerrar una venta de medicamento con receta sin haber capturado los datos necesarios. Eso convierte un proceso que hoy depende de la memoria de tu equipo en un flujo estructurado que se repite igual en cada venta.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image is-resized size-large\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" width=\"1910\" height=\"962\" data-attachment-id=\"7206\" data-permalink=\"https:\/\/blog.pulpos.com\/medicamentos-controlados-cofepris-farmacia\/image-4\/\" data-orig-file=\"https:\/\/i0.wp.com\/blog.pulpos.com\/wp-content\/uploads\/2026\/06\/image.png?fit=1910%2C962&amp;ssl=1\" data-orig-size=\"1910,962\" data-comments-opened=\"0\" data-image-title=\"image\" data-image-description=\"\" data-image-caption=\"\" data-large-file=\"https:\/\/i0.wp.com\/blog.pulpos.com\/wp-content\/uploads\/2026\/06\/image.png?fit=1024%2C516&amp;ssl=1\" src=\"https:\/\/i0.wp.com\/blog.pulpos.com\/wp-content\/uploads\/2026\/06\/image.png?resize=1024%2C516&amp;ssl=1\" alt=\"image\" class=\"wp-image-7206\" style=\"aspect-ratio:1.9844961240310077;width:1024px;height:auto\" srcset=\"https:\/\/i0.wp.com\/blog.pulpos.com\/wp-content\/uploads\/2026\/06\/image.png?w=1910&amp;ssl=1 1910w, https:\/\/i0.wp.com\/blog.pulpos.com\/wp-content\/uploads\/2026\/06\/image.png?resize=300%2C151&amp;ssl=1 300w, https:\/\/i0.wp.com\/blog.pulpos.com\/wp-content\/uploads\/2026\/06\/image.png?resize=1024%2C516&amp;ssl=1 1024w, https:\/\/i0.wp.com\/blog.pulpos.com\/wp-content\/uploads\/2026\/06\/image.png?resize=768%2C387&amp;ssl=1 768w, https:\/\/i0.wp.com\/blog.pulpos.com\/wp-content\/uploads\/2026\/06\/image.png?resize=1536%2C774&amp;ssl=1 1536w, https:\/\/i0.wp.com\/blog.pulpos.com\/wp-content\/uploads\/2026\/06\/image.png?resize=1200%2C604&amp;ssl=1 1200w, https:\/\/i0.wp.com\/blog.pulpos.com\/wp-content\/uploads\/2026\/06\/image.png?resize=875%2C440&amp;ssl=1 875w, https:\/\/i0.wp.com\/blog.pulpos.com\/wp-content\/uploads\/2026\/06\/image.png?resize=600%2C302&amp;ssl=1 600w\" sizes=\"(max-width: 1140px) 100vw, 1140px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Que_puedes_hacer_desde_Pulpos_en_el_proceso_de_venta_con_receta\"><\/span>Qu\u00e9 puedes hacer desde Pulpos en el proceso de venta con receta<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Marcar productos como \u00abrequiere receta m\u00e9dica\u00bb:<\/strong> una vez configurado, el sistema solicita los datos de receta autom\u00e1ticamente antes de procesar la venta.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Anotar nombre completo del m\u00e9dico y su c\u00e9dula profesional.<\/strong><\/li>\n\n\n\n<li><strong>Asociar el n\u00famero de lote del medicamento dispensado<\/strong> a cada venta, gracias al control de lotes y caducidades integrado.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Consultar el historial completo de ventas con receta<\/strong> por producto, por fecha o por m\u00e9dico prescriptor, desde cualquier dispositivo con acceso al sistema.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Exportar el historial de ventas con datos de receta en Excel,<\/strong> para que tu responsable sanitario o contador construya y mantenga actualizado el libro de control sin tener que buscar datos a mano.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Es importante ser preciso sobre esto: Pulpos no genera el libro de control en el formato oficial COFEPRIS-03-005 de forma autom\u00e1tica. Ese tr\u00e1mite y ese formato son responsabilidad del responsable sanitario de la farmacia. Lo que s\u00ed hace Pulpos es darte el historial de ventas con todos los datos necesarios, organizado y exportable, para que armar ese libro no sea una tarea de horas sino de minutos.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"El_flujo_real_en_caja_como_se_ve_con_Pulpos\"><\/span>El flujo real en caja: c\u00f3mo se ve con Pulpos<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li>El cliente llega con su receta m\u00e9dica al mostrador.<\/li>\n\n\n\n<li>El cajero busca el medicamento en Pulpos y el sistema identifica que el producto requiere receta.<\/li>\n\n\n\n<li>Pulpos solicita autom\u00e1ticamente los datos de la receta antes de procesar la venta.<\/li>\n\n\n\n<li>El cajero ingresa: n\u00famero de folio (si aplica), nombre del m\u00e9dico y c\u00e9dula profesional.<\/li>\n\n\n\n<li>La venta se procesa, el ticket se imprime y el CFDI se emite si el cliente lo solicita.<\/li>\n\n\n\n<li>La receta original se retiene en la farmacia seg\u00fan la categor\u00eda del medicamento.<\/li>\n\n\n\n<li>Esos datos quedan guardados en el historial de Pulpos, consultables en cualquier momento.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<script type=\"application\/ld+json\">\n{\n  \"@context\": \"https:\/\/schema.org\",\n  \"@type\": \"HowTo\",\n  \"name\": \"C\u00f3mo registrar la venta de medicamentos controlados en Pulpos\",\n  \"description\": \"Proceso paso a paso para capturar los datos de receta m\u00e9dica al vender medicamentos controlados en una farmacia que usa Pulpos como sistema de punto de venta.\",\n  \"step\": [\n    {\"@type\": \"HowToStep\", \"name\": \"Paso 1\", \"text\": \"El cliente presenta su receta m\u00e9dica en el mostrador. Para estupefacientes (Fracci\u00f3n I), verificar el folio en el sistema de recetarios electr\u00f3nicos de COFEPRIS antes de dispensar.\"},\n    {\"@type\": \"HowToStep\", \"name\": \"Paso 2\", \"text\": \"Buscar el medicamento en Pulpos. Si el producto est\u00e1 marcado como 'requiere receta m\u00e9dica', el sistema solicita los datos de receta autom\u00e1ticamente.\"},\n    {\"@type\": \"HowToStep\", \"name\": \"Paso 3\", \"text\": \"Ingresar en Pulpos: n\u00famero de folio de la receta (si aplica), nombre completo del m\u00e9dico y su c\u00e9dula profesional.\"},\n    {\"@type\": \"HowToStep\", \"name\": \"Paso 4\", \"text\": \"Procesar la venta. Pulpos asocia el n\u00famero de lote del medicamento dispensado a la transacci\u00f3n.\"},\n    {\"@type\": \"HowToStep\", \"name\": \"Paso 5\", \"text\": \"Retener la receta original en la farmacia (estupefacientes y psicotr\u00f3picos) o conservar copia sellada (antibi\u00f3ticos) seg\u00fan la categor\u00eda del medicamento.\"},\n    {\"@type\": \"HowToStep\", \"name\": \"Paso 6\", \"text\": \"Exportar peri\u00f3dicamente el historial de ventas con datos de receta desde Pulpos en Excel, para que el responsable sanitario construya y actualice el libro de control COFEPRIS-03-005.\"}\n  ]\n}\n<\/script>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u00bfQuieres ver c\u00f3mo se configura el registro de receta en Pulpos? Consulta el paso a paso completo en nuestro <a href=\"https:\/\/ayuda.pulpos.com\/como-vender-un-producto-con-receta-medica\">centro de ayuda: \u00bfC\u00f3mo vender un producto con receta m\u00e9dica?<\/a><\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-embed is-type-video is-provider-youtube wp-block-embed-youtube wp-embed-aspect-16-9 wp-has-aspect-ratio\"><div class=\"wp-block-embed__wrapper\">\n<span class=\"embed-youtube\" style=\"text-align:center; display: block;\"><iframe class=\"youtube-player\" title=\"YouTube video player\" width=\"1140\" height=\"642\" src=\"https:\/\/www.youtube.com\/embed\/da75SNGcGS4?version=3&#038;rel=1&#038;showsearch=0&#038;showinfo=1&#038;iv_load_policy=1&#038;fs=1&#038;hl=es-ES&#038;autohide=2&#038;wmode=transparent\" allowfullscreen=\"true\" style=\"border:0;\" sandbox=\"allow-scripts allow-same-origin allow-popups allow-presentation allow-popups-to-escape-sandbox\"><\/iframe><\/span>\n<\/div><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El control de lotes y caducidades es la otra cara del cumplimiento en farmacias: no solo debes registrar qu\u00e9 vendiste y con qu\u00e9 receta, sino tambi\u00e9n de qu\u00e9 lote ven\u00eda ese medicamento. Si quieres profundizar en esa parte, revisa tambi\u00e9n c\u00f3mo <a href=\"https:\/\/pulpos.com\/giros\/farmacias\/gestion-de-inventario\/\">la gesti\u00f3n de inventario para farmacias en Pulpos<\/a> integra lotes y caducidades en el mismo flujo de venta.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"%C2%BFQue_obligacion_de_farmacovigilancia_impone_la_NOM-220-SSA1-2016_a_tu_farmacia\"><\/span>\u00bfQu\u00e9 obligaci\u00f3n de farmacovigilancia impone la NOM-220-SSA1-2016 a tu farmacia?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">M\u00e1s all\u00e1 del libro de control, existe otra obligaci\u00f3n que muchas farmacias independientes desconocen: la farmacovigilancia. La <a href=\"https:\/\/dof.gob.mx\/nota_detalle.php?codigo=5490830&amp;fecha=19%2F07%2F2017\">NOM-220-SSA1-2016<\/a> establece que todos los establecimientos que dispensan medicamentos, incluidas las farmacias independientes, deben reportar a COFEPRIS los eventos adversos relacionados con medicamentos.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"%C2%BFQue_es_un_evento_adverso_y_cuando_se_reporta\"><\/span>\u00bfQu\u00e9 es un evento adverso y cu\u00e1ndo se reporta?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Un evento adverso es cualquier reacci\u00f3n inesperada, no deseada o da\u00f1ina que ocurre despu\u00e9s de tomar un medicamento. Si un cliente regresa a tu farmacia con una reacci\u00f3n inusual despu\u00e9s de tomar un medicamento que le vendiste, o si tienes conocimiento de un problema as\u00ed, la NOM-220 establece que debes reportarlo al Sistema de Farmacovigilancia de COFEPRIS.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">No se trata de rastrear todos los medicamentos vendidos, sino de tener un canal de reporte activo y conocer cu\u00e1ndo usarlo. La Farmacopea Mexicana, en su <a href=\"https:\/\/farmacopea.org.mx\/Repositorio\/Documentos\/2241.pdf\">Cap\u00edtulo XII sobre Estupefacientes y Psicotr\u00f3picos<\/a>, complementa estas disposiciones con los procedimientos de manejo y registro aplicables.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Tener este registro organizado, con el lote del medicamento identificado en cada venta, es lo que permite responder r\u00e1pido si COFEPRIS hace un seguimiento de un lote espec\u00edfico. Ah\u00ed es donde el control de lotes en tu sistema de punto de venta deja de ser solo operativo y se convierte en una herramienta de protecci\u00f3n para tu negocio.<\/p>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-group en-resumen has-background\" style=\"background-color:#f8f9fa\">\n<div class=\"wp-block-group__inner-container is-layout-flow wp-block-group-is-layout-flow\">\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>En resumen:<\/strong><\/p>\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Los medicamentos controlados en M\u00e9xico se dividen en Grupo I (estupefacientes) y Grupo II (psicotr\u00f3picos), ambos requieren libro de control COFEPRIS-03-005 y retenci\u00f3n de la receta original.<\/li>\n<li>Los antibi\u00f3ticos requieren receta obligatoria desde 2010, pero <strong>no<\/strong> requieren libro de control: solo receta, sello de la farmacia y copia retenida.<\/li>\n<li>El libro de control debe capturar: fecha, datos del proveedor, nombre y c\u00e9dula del m\u00e9dico, nombre del paciente (para Fracci\u00f3n I) y cantidad dispensada.<\/li>\n<li>Pulpos te permite marcar productos como \u00abrequiere receta\u00bb, capturar los datos del m\u00e9dico en caja y exportar el historial de ventas en Excel para construir el libro de control sin buscar datos a mano.<\/li>\n<li>La NOM-220-SSA1-2016 exige a todas las farmacias reportar eventos adversos a COFEPRIS, lo que hace a\u00fan m\u00e1s importante tener el control de lotes activo en tu sistema.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Si ya quieres ver c\u00f3mo elegir el punto de venta que sostenga este proceso en tu farmacia, el <a href=\"https:\/\/pulpos.com\/blog\/mejores-puntos-de-venta-para-farmacia\/\">mejor sistema POS para farmacia en M\u00e9xico<\/a> re\u00fane los criterios de elecci\u00f3n, el control de lotes y caducidades, el cumplimiento COFEPRIS, la facturaci\u00f3n CFDI 4.0 y una comparativa de opciones.<\/p>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-group pulpos-cta has-background\" style=\"background-color:#04252B\">\n<div class=\"wp-block-group__inner-container is-layout-flow wp-block-group-is-layout-flow\">\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Cumple con COFEPRIS sin llevar el libro de control a mano. <a href=\"https:\/\/pulpos.com\/farmacias\/\">Prueba Pulpos gratis 14 d\u00edas, sin tarjeta<\/a>, y configura el registro de medicamentos con receta desde el primer d\u00eda.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Glosario_regulatorio_de_medicamentos_controlados_para_tu_farmacia_en_Mexico\"><\/span>Glosario regulatorio de medicamentos controlados para tu farmacia en M\u00e9xico<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Estos son los t\u00e9rminos que aparecen en la normativa de COFEPRIS y que todo due\u00f1o de farmacia debe conocer:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Estupefaciente:<\/strong> medicamento con alto potencial de abuso y dependencia f\u00edsica, clasificado en Fracci\u00f3n I del Art\u00edculo 226 de la Ley General de Salud. Ejemplos: morfina, code\u00edna, metadona, oxicodona.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Psicotr\u00f3pico:<\/strong> medicamento que act\u00faa sobre el sistema nervioso central con potencial de dependencia, clasificado en Fracci\u00f3n II y siguientes del Art\u00edculo 226. Ejemplos: alprazolam, clonazepam, diazepam, lorazepam.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Libro de control (COFEPRIS-03-005):<\/strong> registro oficial donde la farmacia documenta cada dispensaci\u00f3n de estupefaciente o psicotr\u00f3pico. Requiere tr\u00e1mite de autorizaci\u00f3n ante COFEPRIS. Incluye datos de proveedor, m\u00e9dico, paciente y medicamento por cada venta.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Receta especial con folio:<\/strong> documento m\u00e9dico con n\u00famero de folio oficial emitido por COFEPRIS, obligatorio para prescribir medicamentos de Fracci\u00f3n I (estupefacientes). Se valida en el sistema de recetarios electr\u00f3nicos antes de dispensar.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Receta retenida:<\/strong> receta m\u00e9dica que la farmacia conserva en sus archivos despu\u00e9s de dispensar el medicamento, en lugar de devolv\u00e9rsela al paciente. Aplica para estupefacientes y psicotr\u00f3picos.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Dispensaci\u00f3n:<\/strong> acto de entregar un medicamento al paciente o a quien lo adquiere, en cumplimiento de una prescripci\u00f3n m\u00e9dica.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Fracci\u00f3n I:<\/strong> primera fracci\u00f3n del Art\u00edculo 226 de la Ley General de Salud, que corresponde a los estupefacientes de mayor potencial de abuso. La m\u00e1s controlada de todas las categor\u00edas.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Farmacovigilancia:<\/strong> proceso continuo de detecci\u00f3n, evaluaci\u00f3n y prevenci\u00f3n de eventos adversos relacionados con medicamentos. Las farmacias est\u00e1n obligadas a reportar eventos adversos a COFEPRIS bajo la NOM-220-SSA1-2016.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>NOM-220-SSA1-2016:<\/strong> Norma Oficial Mexicana sobre farmacovigilancia, publicada en el DOF el 19 de julio de 2017. Establece los lineamientos para el reporte de eventos adversos en todos los establecimientos que dispensan medicamentos.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Licencia sanitaria:<\/strong> autorizaci\u00f3n expedida por COFEPRIS o la Secretar\u00eda de Salud estatal que permite a un establecimiento operar como farmacia. Es requisito indispensable para dispensar medicamentos controlados.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Responsable sanitario:<\/strong> profesional con c\u00e9dula en el \u00e1rea de la salud que responde ante COFEPRIS por el cumplimiento regulatorio del establecimiento. Cada sucursal necesita el suyo propio.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Preguntas_frecuentes\"><\/span>Preguntas frecuentes<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"%C2%BFDebo_retener_la_receta_cuando_vendo_antibioticos_en_mi_farmacia\"><\/span>\u00bfDebo retener la receta cuando vendo antibi\u00f3ticos en mi farmacia?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">No en el mismo sentido que con los medicamentos controlados. Para antibi\u00f3ticos, el Acuerdo DOF de mayo de 2010 indica que la farmacia debe sellar la receta, conservar una copia y entregar el original al paciente. No se retiene el original ni se registra en libro de control.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"%C2%BFPuedo_vender_medicamentos_de_Grupo_I_estupefacientes_sin_tener_el_libro_de_control_autorizado\"><\/span>\u00bfPuedo vender medicamentos de Grupo I (estupefacientes) sin tener el libro de control autorizado?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">No. La farmacia debe tener el tr\u00e1mite COFEPRIS-03-005 autorizado antes de dispensar cualquier estupefaciente. Hacerlo sin el libro de control vigente es una infracci\u00f3n a la Ley General de Salud que puede derivar en clausura temporal del establecimiento.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"%C2%BFQue_diferencia_hay_entre_una_receta_retenida_y_una_receta_especial_con_folio_COFEPRIS\"><\/span>\u00bfQu\u00e9 diferencia hay entre una receta retenida y una receta especial con folio COFEPRIS?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La receta retenida es cualquier receta m\u00e9dica que la farmacia conserva en sus archivos despu\u00e9s de dispensar. La receta especial con folio es un documento espec\u00edfico de Fracci\u00f3n I (estupefacientes) que tiene un n\u00famero de folio oficial emitido por COFEPRIS y que debe validarse en el sistema de recetarios electr\u00f3nicos antes de dispensar. Toda receta especial se retiene, pero no toda receta retenida es especial.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"%C2%BFQue_pasa_si_un_inspector_de_COFEPRIS_llega_a_mi_farmacia_y_pide_el_libro_de_control\"><\/span>\u00bfQu\u00e9 pasa si un inspector de COFEPRIS llega a mi farmacia y pide el libro de control?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El inspector puede solicitar el libro de control en cualquier momento, sin previo aviso. Si el libro no est\u00e1 disponible, si los registros tienen datos incompletos o si las fechas no cuadran con el inventario de medicamentos controlados, el establecimiento queda expuesto a sanciones administrativas que la Ley General de Salud tipifica desde multas hasta suspensi\u00f3n de operaciones. Tener el historial de ventas organizado y actualizado es la mejor preparaci\u00f3n posible.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"%C2%BFLos_medicamentos_controlados_pagan_IVA_en_la_factura\"><\/span>\u00bfLos medicamentos controlados pagan IVA en la factura?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">En M\u00e9xico, los medicamentos en general est\u00e1n exentos de IVA cuando se venden directamente para consumo final. Sin embargo, esto puede variar seg\u00fan la presentaci\u00f3n y el tipo de cliente (p\u00fablico general vs. institucional). Para facturaci\u00f3n de medicamentos controlados con CFDI 4.0, lo recomendable es verificar la clave de producto SAT correspondiente y consultar con tu contador la configuraci\u00f3n fiscal correcta. Pulpos permite configurar los impuestos por producto de forma precisa.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"%C2%BFPulpos_es_compatible_con_el_formato_oficial_del_libro_de_control_COFEPRIS-03-005\"><\/span>\u00bfPulpos es compatible con el formato oficial del libro de control COFEPRIS-03-005?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Pulpos no genera autom\u00e1ticamente el libro de control en el formato exacto del tr\u00e1mite COFEPRIS-03-005. Lo que s\u00ed hace es capturar y almacenar todos los datos de cada venta con receta (folio, m\u00e9dico, c\u00e9dula, lote, fecha) y permite exportarlos en Excel para que tu responsable sanitario construya y mantenga el libro de control sin rastrear datos a mano.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Fuentes\"><\/span>Fuentes<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li><a href=\"https:\/\/www.diputados.gob.mx\/LeyesBiblio\/ref\/lgs.htm\">Ley General de Salud, Art\u00edculo 226 (C\u00e1mara de Diputados)<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/catalogonacional.gob.mx\/FichaTramite?traHomoclave=COFEPRIS-03-005\">COFEPRIS, Tr\u00e1mite COFEPRIS-03-005 (Cat\u00e1logo Nacional de Tr\u00e1mites)<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/www.gob.mx\/cofepris\/acciones-y-programas\/sistema-de-recetarios-electronicos-para-medicamentos-de-fraccion-i\">COFEPRIS, Sistema de Recetarios Electr\u00f3nicos Fracci\u00f3n I<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/dof.gob.mx\/nota_detalle.php?codigo=5144336&amp;fecha=27%2F05%2F2010\">DOF, Acuerdo antibi\u00f3ticos 27 de mayo de 2010<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/dof.gob.mx\/nota_detalle.php?codigo=5490830&amp;fecha=19%2F07%2F2017\">DOF, NOM-220-SSA1-2016 Farmacovigilancia<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/www.gob.mx\/cms\/uploads\/attachment\/file\/167986\/guia_de_farmacias.pdf\">Gu\u00eda de Buenas Pr\u00e1cticas Sanitarias en Farmacias, SSA<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/www.gob.mx\/cms\/uploads\/attachment\/file\/752130\/GuiaParaElIngresoDeLibrosDeControl_compressed.pdf\">Gu\u00eda para el Ingreso de Libros de Control, COFEPRIS<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/farmacopea.org.mx\/Repositorio\/Documentos\/2241.pdf\">Farmacopea Mexicana, Cap. XII Estupefacientes y Psicotr\u00f3picos<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/www.saludiario.com\/cuantas-farmacias-hay-en-mexico-este-2024\/\">INEGI DENUE 2024, Farmacias en M\u00e9xico (v\u00eda SaludDiario)<\/a><\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<script type=\"application\/ld+json\">\n{\n  \"@context\": \"https:\/\/schema.org\",\n  \"@type\": \"FAQPage\",\n  \"mainEntity\": [\n    {\n      \"@type\": \"Question\",\n      \"name\": \"\u00bfDebo retener la receta cuando vendo antibi\u00f3ticos en mi farmacia?\",\n      \"acceptedAnswer\": {\n        \"@type\": \"Answer\",\n        \"text\": \"No en el mismo sentido que con los medicamentos controlados. Para antibi\u00f3ticos, el Acuerdo DOF de mayo de 2010 indica que la farmacia debe sellar la receta, conservar una copia y entregar el original al paciente. 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